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蒿甲醚膠囊藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 蒿甲醚膠囊 |
| 英文名稱 | ARTEMETHER CAPSULES |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/抗寄生蟲病藥物 |
| 用途分類 | 抗寄生蟲類/瘧疾 |
| 主要成份 | 蒿甲醚 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 適用于各型瘧疾，但主要用于抗氯喹惡性瘧的治療和兇險型惡性瘧的搶救。 |
| 用法用量 | 蒿甲醚膠囊每日1次，每次80～100mg，連用7天，首劑加倍。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。 |
| 【藥理毒理】1.藥理蒿甲醚為青蒿素的衍生物，對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用，能迅速控制臨床發作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚，主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構，使其膜系結構發生變化。由于對食物泡膜的作用，阻斷了瘧原蟲的營養攝取，當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質，而又得不到補充，因而很快死亡。其作用方式是通過其內過氧化物（雙氧）橋，經血紅蛋白分解后產生的游離鐵所介導，產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子的中介物，然后與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物，而使瘧原蟲死亡。蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。2.毒理小鼠口服蒿甲醚的LD50為895～977mg/kg，大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50為597mg/kg。亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后，除網織紅細胞數減少外，無其他不良反應。本藥有一定的胚胎毒性，表現為胚胎吸收。 | |
| 【藥代動力學】蒿甲醚膠囊口服后易吸收，30分鐘后血藥濃度達峰值。體內分布廣泛，以腦中最多，肝、腎次之。體內的蒿甲醚通過脫甲基，緩慢和不完全地代謝為雙氫青蒿素。其半衰期為9.8小時。主要通過糞便排泄，其次為尿液排泄。 | |
| 【不良反應】本藥的不良反應輕微，個別患者有血清門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶活性輕度升高，網織紅細胞數可有一過性減少。 | |
| 【禁忌癥】妊娠婦女慎用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】同禁忌癥一項。 | |
| 藥物過量：不明確。 | |
| 【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。 | |
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