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羅格列酮片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 羅格列酮片 |
| 英文名稱 | Rosiglitazone tablets |
| 用途分類 | 內分泌及代謝類/糖尿病 |
| 主要成份 | |
| 用 途 | 用于2型糖尿病 單一服用本品 并輔以飲食控制和運動 可控制2型糖尿病患者的血糖 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物 而血糖控制不佳的2型糖尿病患者 本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用 對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物 且血糖控制不佳的患者 本品不可替代原抗糖尿病藥物 則需在其基礎上聯合應用 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施 限制熱量 減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性 因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療 而且對有效地保持藥物療效有重要的作用 在開始服用本品前 應控制影響血糖控制的病癥 如感染 |
| 用法用量 | 糖尿病的治療應個體化本品的起始用量為4mg/日 每日1次 每次一片 經12周的治療后 若空腹血糖控制不理想 可加量至8毫克/日 每日一次或分兩次服用（早 晚各1次） 不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節 本品可于空腹或進餐時服用 單藥治療：本品的起始用量為4毫克/日 每日1次 每次一片 臨床試驗表明 服用4毫克/次 每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用：在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品 毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量 與磺酰脲類藥物合用：與磺酰脲類藥物合用時 本品的起始用量為4毫克/日 每日1次 每次一片 如患者出現低血糖 需減少磺酰脲類藥物用量 與二甲雙胍合用：與二甲雙胍合用時 本品的起始用量通常為4毫克/日 每日1次 每次一片 在合并用藥期間 不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量的情況 最大推薦劑量：本品最大推薦劑量為8毫克/日 可單次或分2次服用 臨床研究表明 此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效 目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料 臨床試驗表明 8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAlc最明顯 老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量 腎損害患者單用本品毋需調整劑量；因腎損害患者禁用二甲雙胍 故對此類患者 本品不可與二甲雙胍合用 若2型糖尿病患者有活動性肝臟疾患的臨床表現或血清轉氨酶升高（ALT>正常上限2.5倍） 則不應服用本品 |
| 產品說明 | 【藥理作用】 |
| 【不良反應】由于馬來酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份 國內臨床研究表明兩者具有相似的安全性 因此 本品的不良反應可參照馬來酸羅格列酮的資料 | |
| 【禁忌癥】對本品過敏者 肝腎功能不全者 妊娠 哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用 | |
| 【注意事項】鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發揮作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時，患者有發生低血糖的危險，必要時可減少合用藥物的劑量。 | |
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