滴眼劑系指由提取物制成的直接用于眼部發揮治療作用的澄明液體制劑。也有以固態藥物形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成溶液的制劑。
(一)滴眼劑的質量要求
滴眼劑應在無菌環境下配制,必要時可加入抑菌劑等附加劑。除另有規定外,滴眼劑應與淚液等滲,并根據需要調節pH值和黏度。溶液型滴眼劑應澄明,混懸型滴眼劑中顆粒應細膩、微粒大小應符合混懸液粒度檢查項下有關規定,且應均勻分散;放置后,其沉淀物經振搖應易分散,形成的混懸液仍應具備足夠的穩定性。除另有規定外,每一容器的裝量應不超過1Oml。貯藏時應密封避光保存。
(二)影響滴眼劑療效的因素
滴眼劑滴人結膜內主要經過角膜和結合膜兩條途徑吸收。角膜吸收是眼局部用藥的有效吸收途徑,即藥物與角膜接觸后,透過角膜進入房水并經前房至鞏膜和睫狀肌,藥物主要被局部血管網吸收發揮局部治療作用。藥物經結合膜吸收是藥物進入體循環的主要途徑,通過鞏膜,可達到眼球后部,經吸收產生全身作用。
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