硬膠囊的制備一般分空膠囊的制備、藥物的填充、封口等工藝過程。
(一)空膠囊的制備
(二)藥物的填充
1．空膠囊的選擇空膠囊的選擇理論上應先測定待填充物料的堆密度，然后根據應裝劑量計算其所占容積，以選用最小的空膠囊。因填充物料的粒度、密度、裝量等不同，其所占的容積不同。實際使用可憑經驗并通過試裝來決定選擇適當規格大小的空膠囊，一般常用0—3號。
2．藥物的處理除另有規定外，硬膠囊中填充的藥物一般應為均勻粉末、細小顆粒、小丸等。可根據藥物的性質、用藥劑量以及物料的流動性大小采用不同的處理方法：①劑量小的飲片可直接粉碎成細粉，混勻后填充。②麻醉藥、毒性藥細粉應稀釋后填充。③劑量較大的飲片可部分或全部提取制成稠膏，再與其余飲片細粉或適宜輔料混勻，干燥后粉碎，混勻后填充。或制成顆粒或微丸后再填充。④揮發油應先用吸收劑或方中其他藥物細粉吸收，或制成包合物或微囊后再填充。⑤易引濕或混合后發生共熔的藥物可酌加適量稀釋劑，混勻后填充。
3．藥物填充方法小量制備時，一般采用硬膠囊分裝器手工填充。大生產時，目前常用半自動或全自動膠囊填充機填充。
(三)硬膠囊的封口
空膠囊有平口和鎖口兩種。目前使用較多的是鎖口膠囊，囊體、囊帽套合后即咬合鎖口，密封性較好，無須封口。平口膠囊藥物填充套合后，應使用與制備空膠囊相同濃度的明膠液(或聚維酮、聚乙烯聚丙二醇共聚物的乙醇溶液等)封口，防止泄漏。硬膠囊封口后，必要時應進行除粉和拋光處理。
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