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利培酮片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 利培酮片 |
| 英文名稱 | Risperidone tablets |
| 用途分類 | 神經系統類/精神分裂癥 |
| 主要成份 | 利培酮 |
| 用 途 | 用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如幻覺 妄想 思維紊亂 敵視 懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應遲鈍 情緒淡漠及社交淡漠 少語) 也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如：抑郁 負罪感 焦慮) 對于急性期治療有效的患者 在維持期治療中 本品可繼續發揮其臨床療效 |
| 用法用量 | 2mg |
| 產品說明 | 【藥理作用】品為苯并異惡唑衍生物 是新一代的抗精神病藥 其活性成份利培酮是一種具有獨特性質的選擇性單胺能拮抗劑 它與5―羥色胺能的5-HT2受體和多巴胺的D2受體有很高的親和力 利培酮也能與α1- 腎上腺素能受體結合 并且以較低的親和力與 H1―組胺能受體和α2- 腎上腺素受體結合 利培酮不與膽堿能受體結合 利培酮是強有力的D2拮抗劑 可以改善精神分裂癥的陽性癥狀 但它引起的運動功能抑制 以及強直性昏厥都要比經典的抗精神病藥少 對中樞系統的5―羥色胺和多巴胺拮抗作用的平衡可以減少發生錐體外系副作用的可能 并將其治療作用擴展到精神分裂癥的陰性癥狀和情感癥狀 |
| 【不良反應】1與服用本品有關的常見不良反應是：失眠 焦慮 激越 頭痛 口干 | |
| 2較少見或罕見的不良反應有： 嗜睡 疲勞 注意力下降 便秘 消化不良 惡心嘔吐 腹痛 視物模糊 陰莖異常勃起 勃起困難 射精無力 性淡漠 尿失禁 鼻炎 皮疹以及其他過敏反應 | |
| 3可能引起錐體外系癥狀 如：肌緊張 震顫 僵直 流涎 運動遲緩 靜坐不能和急性張力障礙 通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除 | |
| 4偶爾出現(體位性)低血壓 (反射性)心動過速或高血壓的癥狀 | |
| 5會出現體重增加 水腫和肝酶水平升高的現象 | |
| 6在國外臨床研究中 報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件 如中風 短暫性腦缺血的發作 包括死亡事件的發生率顯著高于安慰劑 | |
| 7具有癡呆相關精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現腦血管不良事件發生的風險增大 需注意 | |
| 8偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發水中毒 | |
| 9會引起血漿中催乳素濃度的增加 其相關癥狀為：溢乳 男子女性型乳房 月經失調 閉經 | |
| 10偶見遲發性運動障礙 惡性綜合征 體溫失調以及癲癇發作 | |
| 11有輕度中性粒細胞和/或血小板計數下降的個例報道 | |
| 【禁忌癥】【貯藏方法】 | |
| 【藥物相互作用】1本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用 | |
| 2酰胺咪嗪及其它的肝酶誘導劑會降低本品活性成份的血漿濃度 一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶誘導劑 則應重新確定使用本品的劑量 必要時可減量 | |
| 3 酚噻嗪 三環抗抑郁藥和一些β―阻斷劑會增加本品的血藥濃度 但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度 | |
| 4當和其它高度蛋白結合的藥物一起服用時 不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換 | |
| 【貯藏方法】由使用其它抗精神病藥改用本品者：開始使用時 應漸停原先使用的抗精神病藥 若病人原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑 則在原定下一次注射時開始使用本品置換該藥治療 對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續使用則應定期地進行再評定 成人：每日1次或第日2次 推薦起始劑量為一日2次 一次1 mg 第二天增加到一日2次 一次2mg；如能耐受 第三天可增加到一日2次 每次3mg 此后 可維持此劑量不變 或根據個人情況進一步調整劑量 為期1-2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂癥復發的有效劑量為2-8mg/天 同時也證實了采用一日1次給方式的有 | |
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