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2015年執業藥師中藥學第一章第四節根據方藥不同劑型生物參數和生產條件要求
來源:易賢網 閱讀:1184 次 日期:2015-01-09 17:13:03
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相同方藥不同劑型,因其制劑工藝、輔料應用及其體內轉運過程或方式不同,制劑的體外溶出度和體內生物利用度參數多有差異。若通過比較評價不同劑型的生物有效性,并結合考慮其安全性優選確定劑型,顯然更為科學合理。

因不同劑型的生產工藝和技術路線對廠房設備、生產環境和工人素質均有特定的要求,故劑型設計還應結合考慮生產條件。如一定時間內無符合某劑型生產要求的GMP車間,劑型改進或開發新產品時,除特殊情況外也應盡量避免選擇該劑型。

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